1

检查能力范围

检查证书授权的范围和现场生产与检验设备

对照实施细则检查；查看生产销售合同。

发证环节是否合理。

许可证地址是否与营业执照地址一致。

检查营业执照、许可证证书，企业生产和检验设备是否能够满足证书中的能力范围。

是否存在超范围生产。

2

检查生产情况

检查企业供货合同、生产流转单和交货流转单

是否有涉嫌“假冒伪劣”产品生产迹象。

抽取近2年的合同及生产流转单等台账

3

委托加工情况

检查委托加工协议是否符合有关规定，重点检查受委托企业是否具备相关生产资质。检查委托加工信息是否依法依规进行标注。

是否符合委托加工相关要求

抽取委托合同及生产流转单等台账

检查委托加工信息是否依法依规进行标注。

4

标准执行情况

检查企业与用户签订协议中规定的产品质量指标要求，是否符合相关技术法规、国家标准规定的强制性要求或企业明示的技术指标。

是否生产非标产品，非标产品是否涉嫌规避许可证管理。

检查合同、企业标准

5

必备生产设施、生产设备和检测设备

1.企业必须具有许可证实施细则中规定的必备生产设备和规定的检验设备的要求。

2.检验设备是否经计量校准。

能力、性能和精度应能满足生产合格产品。

1.对设施环境是否符合相关要求。

2.照申请材料和实地核查记录，现场考核生产设备的能力。

3.检验设备精度是否满足要求。

4.查看检定校准证书。

6

人员能力

企业技术人员是否能够满足生产和检测需要。

1.是否熟悉所申请的产品标准。

2.是否具有相关产品专业技术知识。

3.现场观察检验人员对进货检验、过程检验、出厂检验是否能够规范操作，并正确作出判断。

现场询问人员操作关键设备情况。

7

采购控制

1.企业应制定采购原辅材料及外协加工项目的质量控制制度。

2.企业应制定影响产品质量的主要原辅材料供方及外协单位的评价规定，并依据规定进行评价，保存供方及外协单位名单和供货、协作记录。

1.是否制定质量控制制度。

2.是否制定了评价规定。

3.是否按规定进行了评价。

4.是否全部在合格供方采购。

5.是否保存供方及外协单位名单和供货、协作记录。

1.查有关文件。

2.查供方评价规定，其内容是否完整。重点抽查重要原材料是否在合格供方名单中。

3.是否采用不合格原材料。

8

过程控制

特殊过程和关键控制点。

1.对特殊过程加以控制。

2.对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制。

1.是否事先进行了设备认可、工艺参数验证和人员培训。

2.查流程图或有关工艺文件。是否对重要工序或关键特性设置了质量控制点。查阅相关文件和记录是否按程序正确实施了质量控制。

9

出厂检验

企业有完整、准确、真实的检验原始记录或检验报告。

检查检验的原始记录或检验报告是否完整、准确、真实。

查阅企业检验的原始记录和检验报告，检查其检验项目是否符合相关要求，检验报告与原始记录是否对应，查完整性、准确性、真实性。

是否有出厂检验。

10

标识标注

最终产品标识齐全正确。

1.是否按细则规定标注生产许可证标志编号。

2.标识上标注的标准是否符合规定。

检查产品外表面或包装、说明书上的标注，是否有生产许可证标志和编号，标注的标准是否符合规定。

是否存在不是生产许可证产品标注生产许可证号。

11

产品质量追溯情况

企业应有完整的产品销售台账。

是否建立产品销售台账，是否如实记录销售产品的名称、数量、批号、购货者名称等具体内容；

出厂产品质量是否能有效溯源。

检查销售台账

12

停产企业

1.停产原因

2.停产时间

3.库存情况

4.经营情况

汇总

1

检查经营范围

是否无照经营。

对照营业执照进行检查。

检查营业执照和现场库存。

2

检查进货情况

1.是否进货检查验收制度，验明产品合格证明和其他标识。

2. 是否落实产品质量法和消费者权益保护法相关要求。

1.是否索要生产企业相关证照、是否记录产品进货清单。

2.是否掌握产品质量法和消费者权益保护法对经销者的基本要求。

1.抽取近2年的合同等台账。

2. 询问相关负责人。

3

产品经销情况

检查是否存在三无产品、是否销售国家法律、法规禁止交易的产品、是否存在销售非标产品、是否存在销售无许可资质的产品。

检查产品外包装和相关台账。

检查产品外包装、标识等。

4

经销企业产品质量抽查情况

监督抽查是否覆盖该企业，

不合格产品整改落实情况。

查阅以往国家、省、市监督抽查。

检查整改落实情况。

5

产品质量追溯情况

企业产品销售台账。

是否建立产品销售台账，是否如实记录销售产品的名称、数量、批号、购货者名称等具体内容。

检查销售台账

汇总